2026年3月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)推出了一个新的统一不良事件报告分析平台。该平台被称为FDA不良事件监测系统(AEMS),通过新系统,提交给FDA的药品、生物制剂、疫苗、化妆品和动物食品的不良事件报告可以显示在一个简化的仪表盘中。后续所有剩余产品将开始在AEMS中处理不良事件报告。该机构还将将历史不良事件数据迁移至AEMS,退役部分遗留系统,并推出增强型应用程序接口(API)和数据分析工具。截至2026年5月底,AEMS将包含所有FDA监管产品的实时不良事件报告。将被AEMS取代的遗留系统包括:FAERS(FDA不良事件报告系统)——包含药品、生物制剂、化妆品和色素添加剂的报告等。于2026年5月被AEMS取代的遗留系统包括:HFCS(人类食品投诉系统)——包含关于人类食品和膳食补充剂的报告等。
美国FDA推出新的不良事件查询工具
发布时间:2026-03-13 来源:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-new-adverse-event-look-tool 浏览量:




