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加拿大就《关于编制和提交已上市药品和天然健康产品总结报告的指南草案》向公众征求意见
发布时间:2025-10-28
来源:https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-draft-guidance-preparing-submitting-sum
浏览量:
"2025年10月24日,加拿大卫生部就以下内容进行为期60天的征求意见:
1.修订《编制和提交已上市药品和天然健康产品总结报告 - 行业指南》,现标题为“已上市药品和天然健康产品总结报告的编制和提交指南”;
2.表格草案:通知加拿大卫生部有关产品风险和益处的重大变化。
该指南旨在向市场授权持有人(药品)和许可证持有人(天然健康产品)提供信息,说明如何在准备和提交上市健康产品的摘要报告时遵守《食品和药品法》(FDA)、《食品和药品条例》(FDR)以及《天然健康产品条例》(NHPR)。"